1. ¿Qué es la Propuesta 65?

En 1986, los votantes de California promulgaron la Propuesta 65 (oficialmente llamada Ley de Cumplimiento de Agua Potable Segura y Tóxicos de California) en respuesta a las preocupaciones de los consumidores sobre la introducción de ciertas sustancias químicas en el medio ambiente, incluyendo el agua potable.

La Propuesta 65 requiere que las empresas que venden productos en California proporcionen ciertas advertencias a los consumidores si sus productos contienen una sustancia química "determinada por el Estado de California" como que produce cáncer o toxicidad reproductiva. Debido a que esta es una ley específica de California, no importa que el gobierno federal u otros estados tomen determinaciones iguales u opuestas a las de California. Las advertencias de la Propuesta 65 se pueden generar aún cuando los niveles de un producto químico listado puedan estar cerca de cero y el producto sea perfectamente seguro.

La Propuesta 65 es lo que comúnmente se conoce como un estatuto de “derecho a saber” que puede requerir divulgaciones, pero el uso de una advertencia no significa necesariamente que un producto no sea seguro. De hecho, la Propuesta 65 no prohíbe la venta o el uso de ningún producto por razones de salud o seguridad, ni determina que un producto sea seguro o inseguro.

Si bien aplaudimos los esfuerzos de California para alertar a los consumidores, la Propuesta 65 es una de las leyes de etiquetado de productos más estrictas del país. Muchos comentaristas han criticado la ley como inefectiva e innecesaria. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. incluso advirtió al Estado de California respecto a la probable confusión del consumidor y al etiquetado engañoso causados por lo exagerado de la Propuesta 65. No obstante, Isagenix se compromete a cumplir la Propuesta 65 y proporcionará advertencias según lo considere apropiado. Isagenix confía en la seguridad de sus productos, por cumplir con todas las normas de seguridad federales aplicables de los EE. UU. y se fabricarlos conforme a las Buenas Prácticas de Manufactura vigentes.

2. ¿En qué se aplica la Propuesta 65?

La Propuesta 65 se aplica en productos de consumo distribuidos o vendidos a consumidores en California y a situaciones de exposición ambiental y laboral en California.

Las advertencias de la Propuesta 65 son muy comunes en California, y los clientes que viven en California o están de paso las ven en muchos lugares y en muchos productos. Se pueden incluso encontrar advertencias de la Propuesta 65 dispersas por todos lados en Disneylandia.

3. ¿Qué indica una advertencia de la Propuesta 65?

El Estado de California ha identificado varias versiones de advertencias apropiadas de la Propuesta 65. El siguiente es un ejemplo de la advertencia de un producto alimenticio aprobada:

“ADVERTENCIA:: El consumo de este producto puede exponerlo a químicos que incluyen [lista de productos o sustancias químicas], que es[son] conocido[s] en el Estado de California como causantes de defectos de nacimiento u otros daños al sistema reproductor. Para obtener más información, visite www.P65Warnings.ca.gov/food.”

4. ¿Qué sustancias están en la lista de la Propuesta 65?

El Estado de California mantiene una lista de sustancias químicas de la Propuesta 65. La lista contiene actualmente más de 800 sustancias químicas y se puede encontrar en oehha.org/prop65.html. Infortunadamente, la Propuesta 65 no hace una distinción entre las sustancias de fabricación humana y aquellas que se encuentran naturalmente en el ambiente (como en el suelo y los cultivos). Por ejemplo, el plomo está en la lista de la Propuesta 65, aunque es un elemento natural en productos como frutas, verduras y cacao.

5. ¿De dónde provienen las sustancias químicas?

Muchos ingredientes de uso común, como el cacao, el calcio y el magnesio, pueden contener niveles naturales de los sustancias químicas incluidas en la Propuesta 65. Por ejemplo, el plomo y otros metales similares, que se encuentran en el suelo, el agua, el aire y las rocas, están presentes de forma natural y común en los alimentos e ingredientes de los alimentos.

6. ¿Qué niveles generan un requisito de advertencia?

No se requieren advertencias si una empresa puede probar que la exposición no excede ciertos límites de umbral astronómicamente bajos. Estos límites pueden ser casi imposibles de probar, especialmente cuando un material de la Propuesta 65 es natural y variable.

• Para los carcinógenos, el umbral se conoce como Nivel de riesgo no significativo (NSRL, por sus siglas en inglés), que es el nivel de exposición que resultaría en no más de un caso de cáncer entre 100,000 personas expuestas a la sustancia química todos los días durante 70 años. En otras palabras, una persona expuesta a la sustancia química en el NSRL durante 70 años no tendría más de una probabilidad entre 100,000 de desarrollar cáncer como resultado de esa exposición.

   

• En cuanto a los tóxicos para la reproducción, el Nivel de efecto no observable (NOEL, por sus siglas en inglés) se determina al identificar el nivel más alto de exposición demostrado que no representa ningún daño para humanos o para animales de laboratorio y dividiendo el NOEL entre 1,000. Se requiere una advertencia para exposiciones que excedan 1 sobre una milésima del NOEL. En otras palabras, California establece un nivel que es 1,000 veces más bajo que el nivel de exposición que se ha demostrado no tener un efecto observable en humanos o animales. ;

7. ¿Isagenix cumple con las pautas de seguridad federales?

Sí, los productos Isagenix cumplen con todas las pautas federales respecto a la seguridad del producto, incluidas las pautas de fabricación y seguridad establecidas por la Administración de Alimentos y Medicamentos. Isagenix ha construido su reputación al exceder todos los estándares comúnmente utilizados en la industria nutracéutica. Nuestro compromiso de calidad absoluta y seguridad de nuestros productos e ingredientes nunca va a cambiar. La calidad del producto, y la salud de nuestros Clientes, es nuestra máxima prioridad.

8. ¿Dónde puedo encontrar más información sobre la Propuesta 65?

Se puede encontrar más información en el sitio web de la Propuesta 65 de California en oehh.ca.gov/prop65.html. 

9. Demandas de la Propuesta 65

Varios grupos de interés público de gestión privada, incluido el Centro de Investigación Ambiental (ERC, por sus siglas en inglés), han presentado cientos de demandas contra compañías nutricionales, incluidas algunas de las mayores compañías de suplementos nutricionales y dietéticos del mundo. Estas demandas generalmente alegan que hay presencia de plomo en productos nutricionales tales como batidos, cápsulas, suplementos de hierbas y barras, y que se requieren advertencias de la Proposición 65. (Si bien muchos de los casos del ERC han resultado en acuerdos y muchos aún están pendientes, por lo que sabemos, ninguna de las demandas del ERC ha sido llevada a juicio). El ERC también presentó una demanda contra Isagenix en 2012. El ERC no afirmó que ningún consumidor hubiera resultado perjudicado y no trató de retirar del mercado o prohibir la venta de algún producto Isagenix a los consumidores de California. En su lugar, el ERC alegó que Isagenix debe proporcionar las advertencias de la Propuesta 65 sobre algunos productos (lo que Isagenix había elegido hacer voluntariamente antes de que se presentara la demanda, a pesar de su convicción de que no era y ni es necesario hacerlo).

Isagenix negó las acusaciones hechas por el ERC y negó que debe proporcionar advertencias de la Proposición 65. Sin embargo, para evitar un litigio prolongado y extremadamente costoso (algunos casos pueden llegar a varios millones de dólares en honorarios y costos de abogados), Isagenix acordó seguir utilizando la advertencias al procesar y enviar pedidos a los Clientes de California y resolvió la demanda sin admisiones ni conclusiones judiciales respecto a la infracción de la Propuesta 65.